想做代購、微商，賣日本藥妝、保養品、化妝品，卻不確定會不會不小心觸法？這篇文章整理台灣藥事法跟化粧品衛生安全管理法兩大重點，特別是2026年7月才全面上路的化粧品PIF新制，幫你搞懂哪些是紅線、哪些是灰色地帶。
藥品類：個人不能賣，分享文也可能違規
依藥事法第27條，個人（非藥商）不得販售藥品，即使是旅遊時自用購買帶回的藥品也一樣，違反可處新台幣3萬至200萬元罰鍰；若販售的是台灣未核准的藥品，可能涉及偽禁藥相關規定，最重可處7年以下有期徒刑，併科最高5,000萬元罰金。
更容易被忽略的是藥事法第65條「非藥商不得為藥物廣告」——這代表就算你完全沒有經手金流、出貨，只是在社群發文推薦某款日本感冒藥、眼藥水，這個「推薦」動作本身就可能構成違規廣告。實際案例中，不少部落客、網拍賣家只是分享藥品、醫美、保健食品的心得文，就被主管機關開罰。
化妝品、保養品：2026年7月PIF新制全面上路
化粧品衛生安全管理法規定，化粧品「製造或輸入業者」在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，必須完成產品登錄，並建立「產品資訊檔案」（Product Information File，簡稱PIF），製造場所也須符合優良製造準則（GMP）。這項規定已於2026年7月1日全面施行，違反可處新台幣1萬至100萬元罰鍰，並得按次處罰、要求商品下架。
關鍵在於「輸入業者」怎麼認定。依相關說明，海外代購本身並不等於違法，但若商品已涉及台灣市場的販售行為，就可能需要依法辦理產品登錄、建立PIF。也就是說，單純自己出國買回來自用沒問題，但只要是「買了拿來在台灣境內轉賣」，就有被認定為輸入業者、需要辦理PIF的風險。
本文所述法規資訊僅為一般性整理，「輸入業者」的認定邊界、個案是否適用等具體法律問題，建議諮詢專業律師確認，本文不構成法律意見。
廣告用詞也有紅線：不能宣稱醫療效能
即使是一般食品、化妝品，藥事法第69條規定不得為醫療效能之標示或宣傳，違反可處新台幣6萬至30萬元罰鍰。常見地雷用詞包括「治療」「消除」「根治」「抗發炎」等，即使產品本身合法，用詞不當一樣可能被開罰。
為什麼「銷售」跟「輸入」的角色劃分這麼重要
從上面兩塊法規可以看出一個共同邏輯：台灣法規管制的重點，往往落在「誰是實際的銷售者/輸入業者」這個角色上。如果你是自己進口囤貨、在台灣境內轉賣，就比較容易被認定為法規規範的對象；如果商品是由境外的公司直接出口、直接寄送給台灣終端消費者，你僅止於推廣、引薦的角色，理論上不會落入「輸入業者」或「銷售者」的定義範圍內。
這也是為什麼像FWT JAPAN這樣「日本法人直接出口＋分潤代理」的模式，會比自己囤貨轉賣的傳統代購模式，在法規風險上相對單純——因為進口、銷售的法律角色始終在日本法人身上，賣家扮演的是推廣者的角色。如果你還在猶豫自己動手做代購還是加入分潤計畫，可以參考日本代購教學新手指南，裡面完整比較了兩條路線的差異。
常見問題（Q&A）
Q1：只是分享心得文，沒有實際收錢，也會違法嗎？
藥品類確實有這個風險——藥事法規範的是「廣告」行為本身，不是只看有沒有收錢交易。實際案例中不少單純分享文也被認定為違規廣告。化妝品類則沒有這麼嚴格的「廣告主體限制」，但仍不能有醫療效能的誇大宣稱。
Q2：PIF新制上路後，我以前賣的保養品要立刻停賣嗎？
建議先確認自己的販售模式是否落入「輸入業者」的定義範圍，若有疑慮建議諮詢專業律師或直接了解商品供應商是否已完成PIF登錄，而不是自行判斷繼續販售。
Q3：加入分潤代理計畫，就完全不用擔心法規了嗎？
分潤代理模式讓進口、銷售的法律角色留在供應商身上，能降低你被認定為輸入業者、銷售者的風險，但廣告內容仍需注意用詞（不能有醫療效能宣稱），這部分不論哪種銷售模式都適用，仍需自行留意。
Q4：想確認自己現在的代購方式合不合法，該怎麼辦？
法規適用屬於個案判斷，建議直接諮詢熟悉藥事法、化粧品衛生安全管理法的專業律師，取得針對你實際情況的具體意見，而非僅參考網路文章自行判斷。
關於FWT JAPAN
FWT JAPAN是深耕日本市場多年的台灣團隊，以日本法人身份直接從日本出口商品給台灣消費者，並提供日本商品分潤代理計畫，讓想推廣日本商品的人不用自己處理進口、囤貨、銷售這些法規風險較高的環節，專心經營客源賺取分潤。